DÂY CHUYỀN GIA CÔNG NANG MỀM ĐẠT CHUẨN GMP
Quy trình gia công viên nang mềm đạt chuẩn GMP của nhà máy Viheco
Hiện tại, quy trình sản xuất viên nang mềm của Viheco đã được Cục an toàn thực phẩm công nhận đạt chuẩn GMP. Toàn bộ quy trình sẽ phải trải qua 7 bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu
Tùy thuộc vào từng nguyên liệu mà sản phẩm cần chuẩn bị khác nhau. Đơn vị sản xuất sẽ tiến hành nhập nguyên liệu từ những cơ sở uy tín. Sau đó, kiểm định chất lượng của từng loại nguyên liệu, phụ liệu và trộn chúng theo tỷ lệ cần thiết.
Sau khi trộn, hỗn hợp có được ở dạng dịch sẽ cần kiểm tra một lần nữa. Từ đó, chắc chắn rằng nó có chất lượng cũng như nồng độ cần thiết.
Bước 2: Làm nang thuốc
Để có được vỏ nang phù hợp, mọi người cần tính toán định lượng các chất cần thận. Tùy từng loại nang mềm mà tỷ lệ gelatin, glycerin hay ethanol khác nhau. Từ đó, tạo độ mềm cần thiết cho sản phẩm.
Bước 3: Xay keo và khuấy đồng nhất
Để đảm bảo hỗn hợp có được sự đồng đều, nó cần được xay keo và khuấy đồng nhất. Bước này được thực hiện với những loại máy móc chuyên biệt, sử dụng công nghệ cao trên thế giới.
Đây cũng là bước bắt buộc với vai trò quan trọng. Nó đảm bảo tá dược trong các viên thuốc được trộn đều. Đồng thời, chắc chắn với mỗi định lượng, hàm lượng tá dược, dược liệu là như nhau. Chỉ khi đó sản phẩm mới có được công dụng chữa bệnh hay chăm sóc sức khỏe như nhu cầu sản xuất.
Bước 4: Hút chân không
Để các bọt khí không ảnh hưởng đến chất lượng của viên nang mềm. Dung dịch sẽ được đưa vào máy hút chân không để loại bỏ hoàn toàn không khí bên trong dung dịch..
Bước 5: Đóng nang
Sau khi tạo xong hỗn dịch cũng như có được vỏ nang phù hợp. Bộ phận QA sẽ lấy mẫu để kiểm nghiệm trước khi đưa vào đóng nang. Nếu đạt tiêu chuẩn hỗn dịch sẽ được đóng vào từng viên nang mềm với liều lượng đã định trước trong công thức.
Bước 6: Sấy nang
Sấy nang là công đoạn quan trọng không thể bỏ qua trong trong quy trình sản xuất. Khi viên nang mềm được sấy khô sẽ giúp việc bảo quản đơn giản hơn. Đây là lý do các sản phẩm viên nang mềm không bị nấm mốc làm hư hỏng.
Bước 7: Đóng gói sản phẩm và bàn giao cho khách hàng
Sản phẩm viên nang sau khi hoàn thành sẽ được đóng vỉ, đóng lọ tùy theo nhu cầu của đơn vị sản xuất. Trong trường hợp có nhu cầu riêng biệt, đơn vị sẽ thực hiện các biện pháp đóng gói khác biệt để bảo quản cũng như phân phối thuốc một cách tốt nhất.
Thành phẩm sau khi hoàn thành sẽ được đội ngũ QC lấy mẫu mang đi kiểm nghiệm. Để đảm bảo độ an toàn và chất lượng đầu ra cho sản phẩm. Nếu kiểm nghiệm đạt yêu cầu sẽ được đóng gói và tiến hành nhập kho và lưu mẫu/hồ sơ. Sau đó chờ ngày bàn giao cho khách hàng.
Mọi quy trình gia công sản xuất TPBVSK tại Viheco đều được kiểm tra nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP.
Các nguyên liệu được chuyển đến được lấy mẫu kiểm nghiệm đạt chuẩn theo các tiêu chuẩn công bố từ trước. Đảm bảo nguyên liệu đạt chuẩn mới được chuyển đến kho để sản xuất.
Toàn bộ các công đoạn đều được kiểm soát bán thành phầm đảm bảo tiêu chuẩn đầu ra của công đoạn này đạt tiêu chuẩn mới chuyển sang công đoạn tiếp theo. Sau các bước sản xuất trên dây chuyền thực tế, sản phẩm thành phẩm sẽ tiếp tục được lấy mẫu kiểm nghiệm theo quy định. Yêu cầu khi sản xuất xong là 100% lô đạt chất lượng tiêu chuẩn. Sau đó, sản phẩm mới được nhập kho trước khi đưa đến tay khách hàng.
