DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT VIÊN NANG CỨNG
Quy trình sản xuất viên nang cứngViên nang cứng hay còn gọi là viên “con nhộng” là dạng bào chế dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe phổ biến trên thị trường. Là sản phẩm có liên quan trực tiếp tới sức khỏe con người nên các cơ sở gia công sản xuất TPBVSK buộc phải có hệ thống dây chuyền sản xuất viên nang cứng đạt chuẩn GMP.
Đặc điểm của viên nang cứng
Viên nang cứng là dạng hấp thụ nước tốt và có thể tan vô cùng nhanh trong cơ thể. Vì thế người sử dụng có thể dễ dàng uống trực tiếp hơn. Viên nang cứng được chia thành 2 phần khác nhau. Bao gồm:
+ Phần vỏ nang: là phần thân và phần nắp lồng khít lại.
+ Phần ruột: dùng để chứa những hoạt chất, tá dược.
Thông thường, bên trong viên nang cứng chính là những tá dược được bào chế dưới dạng bột hoặc cốm nghiền nhỏ. Một dạng bào chế rất phổ biến nhất trên thị trường.
Quy trình sản xuất viên nang cứng theo tiêu chuẩn GMP
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu và vỏ viên nang
Sau khi đã hoàn thiện công thức sản phẩm, đơn vị sản xuất sẽ tiến hành chuẩn bị nguyên liệu. Mỗi nguyên liệu sẽ được kiểm định chất lượng riêng biệt để đảm bảo độ an toàn cũng như dược tính của sản phẩm. Lúc này, việc chuẩn bị vỏ nang cũng được thực hiện. Nó sẽ được sản xuất với thành phần, màu sắc cũng như định lượng phù hợp.
Bước 2: Trộn nguyên liệu theo đúng công thức theo quy trình sản xuất viên nang cứng
Sau khi có được các loại nguyên liệu cần thiết, cơ sở sản xuất sẽ tiến hành xay, rây, cán hay pha chế lại theo đúng tiêu chuẩn. Đặc biệt, việc này cần được kiểm nghiệm một cách kỹ lưỡng để đảm bảo chất lượng của sản phẩm sau khi hoàn thiện.
Bước 3: Kiểm tra chất lượng nguyên liệu
Khi đã trộn xong, nguyên liệu cần được kiểm định chất lượng một lần nữa. Khi đã đạt được những tiêu chuẩn cần thiết nó mới đủ điều kiện để đóng viên cũng như tạo ra thành phẩm. Việc này sẽ được thực hiện bởi đội ngũ QA và QC.
Bước 4: Phân liều
Sau khi kiểm tra chất lượng và đảm bảo độ đồng nhất, nguyên liệu bên trong sẽ được tiến hành phân chia hàm lượng. Từ đó, đảm bảo có được sự đồng đều về khối lượng và các thành phần tá dược có trong từng viên nang cứng. Nếu không được thực hiện bởi những chuyên gia có kinh nghiệm, bước này thường có nhiều sai lệch ảnh hưởng tới chất lượng thành phẩm.
Bước 5: Nạp hỗn hợp tá dược vào thân viên nang
Với máy chuyên dụng, kỹ thuật cao, việc nạp thành phần tá dược vào thân nang, hiện nay đã đơn giản hơn rất nhiều. Từng phần tá dược sẽ được nạp vào bên trong thân nang. Sau đó, nắp nang sẽ được đóng vào để tránh làm rơi ra ngoài.
Bước 6: Kiểm định sản phẩm
Sau khi tá dược được đóng vào nang, vỏ nang sẽ được làm sạch lần cuối cùng. Sau đó, các chuyên viên QC sẽ lấy mẫu viên nang ngẫu nhiên để mang đi kiểm nghiệm và đánh giá chất lượng.
Bước 7: Đóng gói sản phẩm
Tùy theo yêu cầu của đối tác và đặc điểm của sản phẩm mà Viheco sẽ quyết định hình thức đóng gói sao cho phù hợp với sản phẩm nhất.
Bước 8: Kiểm nghiệm chất lượng
Đây là bước kiểm tra chất lượng cuối cùng. Nếu bỏ qua bước này, sản phẩm sẽ không được phép đưa vào lưu hành. Kiểm tra xem sản phẩm có chất lượng tốt và an toàn hay chưa.
Bước 9: Lưu giữ hồ sơ, bàn giao sản phẩm
Sau đó, thông tin về sản phẩm sẽ được lưu giữ lại, tiện cho việc tra cứu sau này. Nhà máy sẽ tiến hành bàn giao cho phía khách hàng đúng tiến độ cam kết.
Mọi quy trình gia công sản xuất TPBVSK tại Viheco đều được kiểm tra nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GMP.
Các nguyên liệu được chuyển đến được lấy mẫu kiểm nghiệm đạt chuẩn theo các tiêu chuẩn công bố từ trước. Đảm bảo nguyên liệu đạt chuẩn mới được chuyển đến kho để sản xuất.
Toàn bộ các công đoạn đều được kiểm soát bán thành phầm đảm bảo tiêu chuẩn đầu ra của công đoạn này đạt tiêu chuẩn mới chuyển sang công đoạn tiếp theo. Sau các bước sản xuất trên dây chuyền thực tế, sản phẩm thành phẩm sẽ tiếp tục được lấy mẫu kiểm nghiệm theo quy định. Yêu cầu khi sản xuất xong là 100% lô đạt chất lượng tiêu chuẩn. Sau đó, sản phẩm mới được nhập kho trước khi đưa đến tay khách hàng.
